PERFORMER HTIl sistema più avanzato per la Perfusione Ipertermica
Performer HT è un sistema dedicato per i trattamenti ipertermici in chirurgia oncologica. Il design innovativo, le elevate prestazioni, l'interfaccia user-friendly ed il massimo livello di sicurezza sono le caratteristiche principali del sistema Performer HT, frutto della lunga esperienza acquisita sulla piattaforma Performer. Il sistema Performer è presente in più di 200 centri in tutto il mondo, con più di 20.000 trattamenti eseguiti.
APPLICAZIONI CLINICHE
HIPEC
Chemio-ipertermia Intraperitoneale, per il trattamento della carcinomatosi peritoneale e del cancro addominale avanzato proveniente dallo stomaco, dal grande intestino, dalle ovaie.
HITHOC
Chemioterapia ipertermica intra-toracica, per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno e della carcinomatosi pleurica.
PERFUSIONE DELL’ARTO
Perfusione ipertermica/normotermica isolata dell’arto, per il trattamento del melanoma maligno e dei sarcomi dei tessuti molli.
PERFUSIONE DEL FEGATO
Perfusione ipertermica/normotermica isolata del fegato, per il trattamento di metastasi epatiche multiple.
PERFUSIONE DEI POLMONI
Perfusione ipertermica/normotermica isolata del polmone, per il trattamento di diverse metastasi polmonari.
CARATTERISTICHE
POMPE PERISTALTICHE AD ALTO FLUSSO
Le due pompe peristaltiche, con una portata fino a 2 Lpm, in combinazione con il sistema di pesatura integrato, consentono un controllo completamente automatico del bilancio del paziente, evitando l'intervento dell'operatore.
RISCALDATORE A PIASTRA AD ALTA EFFICIENZA
Il riscaldatore a piastra integrato consente un riscaldamento veloce ed un preciso controllo della temperatura del fluido.
MONITORAGGIO DELLA TEMPERATURA
Oltre alle due sonde di temperatura pre-assemblate nelle linee di ingresso e uscita, il dispositivo consente il monitoraggio di altre 6 sonde di temperatura.
FUNZIONE BY-PASS
E’ una funzione esclusiva del Performer HT, che consente all'operatore di interrompere temporaneamente la circolazione nel paziente mantenendo la temperatura della soluzione al valore impostato.
PROCEDURA AUTOMATICA
Le varie fasi della procedura vengono attivate automaticamente tramite due clamp, semplificando così l'esecuzione del trattamento e minimizzando eventuali errori umani.
SICUREZZA
Il sistema Performer HT è stato progettato secondo gli standard di sicurezza più aggiornati per garantire la sicurezza dei pazienti e dello staff della sala operatoria durante il trattamento.
MONITORAGGIO DELLE PRESSIONI
Il monitoraggio delle pressioni consente al sistema di avvisare l'utente in caso di rischio potenziale dovuto ad una pressione troppo alta o troppo bassa nel circuito.
INTERFACCIA UTENTE
L'interfaccia grafica user-friendly consente un facile e veloce apprendimento di tutte le funzioni ed una chiara visualizzazione di tutti i parametri.
REGOLAZIONE ALTEZZA
L'altezza dell'apparecchiatura può essere ridotta per facilitarne il trasporto e l’immagazzinamento.
REGISTRAZIONE DATI DEL TRATTAMENTO
Tutti i dati e gli eventi del trattamento vengono salvati automaticamente su una memoria USB. Tramite un apposito software è poi possibile creare in pochi minuti un report del trattamento.
STAMPANTE INTEGRATA
Alla fine del trattamento è possibile ottenere immediatamente una stampa dei dati del trattamento da allegare alla cartella clinica.
BATTERIE
Le batterie integrate consentono di continuare il trattamento anche in caso di interruzione dell’alimentazione elettrica.
KIT MONOUSO
HANG & GO
Il kit pre-assemblato “Hang & Go” rende il setup del sistema un’operazione rapida e sicura, ulteriormente semplificata dalla presenza di:- sonde di temperatura di ingresso e uscita pre-assemblate- codice colore- connettori rapidi- connettori "needle-free"- etichette identificative per pompe, clamp e sensori di pressione
SPECIFICHE TECNICHE
Alimentazione
110/230V – 50/60Hz
Potenza assorbita
Max 700VA
Classificazione elettrica
Classe I – Tipo BF
Protezione IP
IP 21
Flusso
100 – 2000 ml/min
Pressioni
6 sensori di pressione (range da -450 a + 450 mmHg)
Volumi
Bilancia con portata massima di 20 litri
Temperatura
Sistema di riscaldamento a piastra (temperatura massima 46 °C)
Monitoraggio tramite 8 sonde di temperatura esterne
Dimensioni (LxPxA)
500x550x960 mm (modalità trasporto)
500x550x1600 mm (modalità operativa)
Peso
80 kg
Standard di sicurezza
CEI/EN 60601-1
Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali
CEI/EN 60601-1-2
Requisiti generali per la sicurezza: compatibilità elettromagnetica
EN 62304
Software di dispositivi medici – Processi relativi al ciclo di vita dei software
EN 62366
Applicazione d’ingegneria dell’usabilità ai dispositivi medici