Prestazioni straordinarie per i trattamenti di Perfusione Ipertermica Intraperitoneale


DESIGN D'AVANGUARDIA

Terza generazione della piattaforma Performer, il design d’avanguardia del nuovo Performer 3 è il risultato di oltre 20 anni di esperienza nello sviluppo di sistemi per trattamenti di Perfusione Ipertermica Intraperitoneale (HIPEC).


per tutte le tecniche HIPEC

L’elevata flessibilità del sistema rende il Performer 3 adatto alle seguenti tecniche:- addome aperto- addome chiuso o semichiuso- laparoscopico

PRESTAZIONI STRAORDINARIE


PRONTO IN UN BATTER D’OCCHIO

Performer 3 integra un dispositivo di riscaldamento estremamente veloce e potente che permette di raggiungere la temperatura desiderata e avviare la perfusione in pochissimi minuti.


nessun rischio di contaminazione

Il riscaldatore a doppia piastra trasferisce l’energia termica al liquido attraverso una sacca in plastica, eliminando così la necessità di un bagno termostatico e di conseguenza il rischio di infezioni da Mycobacterium chimaera.

MONITORAGGIO ACCURATO DELLA TEMPERATURA

Il dispositivo di acquisizione della temperatura a 9 canali permette un monitoraggio accurato e completo della temperatura nella cavità corporea del paziente.


fino a 9 sonde di temperatura

Le 2 sonde pre-assemblate nelle linee di infusione e la sonda nella linea di ritorno consentono di monitorare la temperatura della soluzione in prossimità del punto di ingresso e di uscita all’addome.La possibilità di collegare fino a 6 sonde di temperatura aggiuntive da posizionare nella cavità corporea permette di ottenere un monitoraggio in tempo reale della perfusione nell’intero addome.

ELEVATO FLUSSO DI CIRCOLAZIONE

Una delle caratteristiche più distintive della piattaforma Performer è la presenza di due pompe a rulli, una per l’infusione e una per il prelievo, che consentono un controllo automatico e preciso della circolazione attraverso l’addome.


fino a 3 L/min

Il nuovo Performer 3 non solo mantiene questa caratteristica unica ma ne aumenta anche le prestazioni portando la portata massima a 3 Lpm, per massimizzare l’efficacia della circolazione.

CIRCOLAZIONE OTTIMALE

La velocità del flusso non è l’unico fattore per ottenere una circolazione ottimale. Performer 3 offre due dispositivi unici che consentono di far circolare i farmaci nel miglior modo possibile.


flow diverter

Una delle caratteristiche più innovative del Performer 3 è il flow diverter: una tecnica studiata appositamente per migliorare la perfusione nell’intero addome.

flow reverser

Flow reverser è un accessorio monouso che permette di invertire in modo semplice e sicuro la direzione del flusso attraverso le linee di ingresso e uscita, con l’obiettivo di risolvere eventuali problemi di ostruzione nella linea di ritorno.

ESTREMA FACILITÀ D’USO


TUTTO A PORTATA DI MANO

Il display touch-screen a colori ad alta definizione da 12”, abbinato ad un’interfaccia utente estremamente intuitiva permette all’operatore di agire in modo rapido e adeguato in ogni situazione.


guida al montaggio del kit

Le istruzioni passo-passo a schermo guidano l’utente durante l’installazione del kit, eliminando ogni possibile errore di montaggio.

checklist a schermo

Le checklist a schermo garantiscono una corretta esecuzione di tutte le fasi del trattamento, anche in caso di utilizzo non frequente.

guide alla risoluzione dei problemi

Le guide a schermo per la risoluzione dei problemi aiutano l’utente a risolvere rapidamente i problemi.

SEMPLICEMENTE AUTOMATICO

- gestione automatizzata delle varie fasi della procedura- regolazione automatica del flusso di ritorno per mantenere il volume nella cavità corporea al valore impostato- interruzione automatica della circolazione attraverso l’addome in caso di problemi


dati di trattamento

I dati del paziente e del trattamento possono essere inseriti tramite una schermata dedicata, per la successiva stampa con la stampante integrata. I dati inseriti vengono inoltre salvati su USB, insieme ad un log di tutti i parametri di trattamento, per una successiva analisi e archiviazione su PC.

PREPARAZIONE FACILE E VELOCE

Grazie al kit Hang&Go pre-assemblato, le istruzioni dettagliate a schermo e i connettori rapidi, preparare il Performer 3 è incredibilmente semplice e veloce:- collega il set al Performer 3- premi START per riempire automaticamente il circuito e pre-riscaldare la soluzione


codice colore

Il codice colore dei tubatismi e le etichette di identificazione prevengono qualsiasi errore durante il montaggio del kit.

filtrazione a 3 stadi

Il reservoir Hang&Go da 7 litri è dotato di un sistema di tripla filtrazione per catturare eventuali residui chirurgici, evitando ostruzioni del circuito extracorporeo.

hyper protect-OR

Hyper Protect-OR è una copertura addominale monouso per procedure HIPEC aperte e semichiuse che riduce al minimo:- la dispersione del calore- le fuoriuscite e gli schizzi durante la perfusione e la procedura di agitazione da parte del chirurgo- dispersione dei vapori chemioterapici in sala operatoria.

SICUREZZA DI PRIMA CLASSE


Sviluppato nel rispetto dei più aggiornati standard di sicurezza internazionali, Performer 3 integra diverse funzionalità che garantiscono i più alti livelli di sicurezza per paziente e operatori.


riscaldatore a piastra

Il riscaldatore a doppia piastra trasferisce l’energia termica al liquido attraverso una sacca in plastica, eliminando così la necessità di un bagno termostatico e di conseguenza il rischio di infezioni da Mycobacterium chimaera.

batteria di back-up

La batteria integrata permette di superare un black-out temporaneo della rete durante la procedura e di spostare l’apparecchiatura senza spegnerla ad es. quando la macchina è allestita fuori dalla sala operatoria.

allarmi visivi e acustici

Il sistema di allarme interviene in caso di superamento dei limiti di sicurezza predefiniti attivando immediatamente lo stato di sicurezza per paziente e operatori e contemporaneamente informando l’operatore tramite segnalazioni visive e acustiche.

monitoraggio pressioni

I sensori di pressione integrati monitorano continuamente la pressione in più punti del circuito extracorporeo. Nel caso in cui uno dei sensori rilevi una sovrapressione, il sistema attiva un allarme.

auto-tests iniziali

All’accensione il sistema esegue una serie di autotest per verificare il perfetto funzionamento di ogni singolo dispositivo.

by-pass automatico

Per alcuni allarmi il sistema attiva automaticamente la fase di by-pass che consiste nell’interrompere la circolazione nell’addome del paziente e nel far ricircolare la soluzione attraverso il riscaldatore.Questo permette alla soluzione di rimanere alla temperatura prefissata e quindi di ripristinare il trattamento non appena il problema è stato risolto.

REGISTRAZIONE DATI DEL TRATTAMENTO

Tutti i dati e gli eventi del trattamento vengono salvati automaticamente su una memoria USB. Tramite un apposito software è poi possibile creare in pochi minuti un report del trattamento.

STAMPANTE INTEGRATA

Alla fine del trattamento è possibile ottenere immediatamente una stampa dei dati del trattamento da allegare alla cartella clinica.

BATTERIE

Le batterie integrate consentono di continuare il trattamento anche in caso di interruzione dell’alimentazione elettrica.

HANG&GO - KIT MONOUSO


Il kit pre-assemblato “Hang & Go” rende il setup del sistema un’operazione rapida e sicura, ulteriormente semplificata dalla presenza di: - sonde di temperatura di ingresso e uscita pre-assemblate- codice colore- connettori rapidi- connettori "needle-free"- etichette identificative per pompe, clamp e sensori di pressione

SPECIFICHE TECNICHE


Alimentazione

110-240V – 50/60Hz


Assorbimento

Max 1.400VA


Classificazione elettrica

Classe I – tipo BF


Flusso

fino a 3 L/min


Temperatura

fino a 45°C
Monitoraggio tramite 9 sonde di temperatura


Dimensioni (LxPxA)

45x45x93 cm (modalità trasporto)

45x45x140 cm (modalità operativa)


Peso

80 kg


Standard di sicurezza

CEI/EN 60601-1

General requirements for basic safety and essential performance

CEI/EN 60601-1-2

General requirements for safety: Electromagnetic compatibility

EN 60601-8

General requirements, tests and guidance for alarm systems

EN 62304

Medical device software – Software lifecycle processes

EN 62366

Application of usability engineering to medical devices