Erstaunliche Leistung bei der Hyperthermen Intraperitonealen Chemotherapie


TOPAKTUELLES DESIGN

Das topaktuelle Design des neuen Performer 3, der zur dritten Generation der Performer-Plattform gehört, ist das Ergebnis von über 20-jähriger Erfahrung bei der Entwicklung von Systemen für die Perfusionsbehandlung mittels Hyperthermer Intraperitonealer Chemotherapie (HIPEC).


für alle HIPEC-Techniken

Die hohe Flexibilität des Systems sorgt dafür, dass Performer 3 für die folgenden Techniken geeignet ist:- bei eröffneter Bauchhöhle- bei geschlossener oder halb geschlossener Bauchhöhle- in Laparoskopie

ERSTAUNLICHE LEISTUNG


IM HANDUMDREHEN BEREIT

Performer 3 enthält ein neu konzipiertes, extrem schnelles und leistungsstarkes Heizgerät, das die Erreichung der Zieltemperatur und damit den Beginn der Perfusion innerhalb weniger Minuten ermöglicht.


keine Kontaminationsgefahr

Die doppelte Heizplatte überträgt die Wärmeenergie über einen Kunststoffbeutel an die Flüssigkeit, sodass auf eine Heizeinheit mit Wasserbad verzichtet und die von dieser mitgebrachte Infektionsgefahr durch Mykobakterium chimaera umgangen werden kann.

GENAUE TEMPERATURÜBERWACHUNG

Ein genaues und vollständiges Monitoring der Temperatur in der Körperhöhle des Patienten wird mithilfe eines 9-Kanal-Temperaturmessgeräts erzielt.


bis zu 9 Temperaturfühler

Zwei fertig in die Infusionsleitung eingebaute Fühler und ein Fühler in der Rückführungsleitung sorgen für die Überwachung der Temperatur der Lösung am Ein- und Austritt vom Abdomen.Bis zu 6 zusätzliche Temperaturfühler können in der Körperhöhle positioniert werden, um die Perfusion der Bauchhöhle in Echtzeit zu überwachen.

BELIEBIGE ZIRKULATIONSGESCHWINDIGKEIT

Eines der unterscheidenden Merkmale der Performer-Plattform sind ihre beiden Rollenpumpen, von denen eine für die Infusion und eine für die Wiederaufnahme zuständig ist; gemeinsam sorgen sie für eine automatische und präzise Steuerung der Zirkulation durch die Bauchhöhle des Patienten.


bis zu 3 l/min

Der neue Performer 3 bewahrt nicht nur dieses einzigartige Merkmal sondern steigert die Leistung sogar, indem die maximale Flussrate auf 3 l/min erhöht wird, um die Wirksamkeit der Zirkulation zu maximieren.

BESTMÖGLICHE ZIRKULATION

Die Flussgeschwindigkeit ist nicht der einzige Faktor, um optimale Zirkulation zu erzielen. Performer 3 bietet zwei einzigartige Geräte, die eine optimale Zirkulation der Arzneimittel erlauben.


flow diverter

Eine der innovativsten Eigenschaften von Performer 3 ist der Flow diverter: eine Technik zur gezielten Steuerung des Flusses, die speziell dafür ausgelegt ist, die Perfusion durch den gesamten Bauchraum zu verbessern.

flow reverser

Der Flow reverser hingegen ermöglicht eine einfache und sichere Umkehrung der Flussrichtung durch die Ein- und Auslassleitungen mit dem Ziel, Verstopfungsprobleme an der Rückführungsleitung zu beheben.

EXTREM EINFACHE ANWENDUNG


EIN FINGERDRUCK GENÜGT

Gemeinsam mit der extrem intuitiven Benutzerschnittstelle ermöglicht es das hochauflösende 12 Zoll Farbdisplay mit Touchscreen dem Bediener, rasch und angemessen auf alle Situationen zu reagieren.


Setup-Anleitung für die Einwegprodukte

Die Schritt-für-Schritt-Anleitung am Bildschirm führt den Anwender durch den Aufbau des Einwegschlauchsets, sodass jede Fehlerquelle bei der Montage beseitigt wird.

Checklisten am Bildschirm

Die am Bildschirm auftauchenden Checklisten sorgen für die korrekte Ausführung aller Behandlungsphasen, auch wenn diese Art der Therapie nur gelegentlich zur Anwendung kommt.

Anleitung zur Fehlerbehebung

Die Bildschirmanleitung zur Fehlerbehebung unterstützt den Benutzer bei der raschen Lösung von Problemen.

EINFACH AUTOMATISCH

- automatisches Management der unterschiedlichen Phasen des Verfahrens- automatische Anpassung der Rückflussrate, um das Volumen in der Körperhöhle auf dem eingestellten Wert zu halten- automatische Unterbrechung der Zirkulation durch das Abdomen beim Auftreten von Problemen


Behandlungsdatent

Patienten- und Behandlungsdaten können über einen spezifischen Dialog eingegeben und später mit dem eingebauten Drucker ausgedruckt werden Die eingegebenen Daten werden zusätzlich gemeinsam mit allen Behandlungsparametern zur anschließenden Auswertung und Archivierung am PC auf einem USB-Stick gespeichert.

RASCHES & EINFACHES SETUP

Dank des vormontierten Hang&Go Sets, der Schritt-für-Schritt-Anleitung am Bildschirm und der Schnellanschlüsse gestaltet sich der Aufbau von Performer 3 unglaublich rasch und einfach:- Das Set am Performer 3 einstecken- START drücken, um den Kreislauf automatisch zu füllen und die Lösung vorzuwärmen


Farbcodierung

Die farbcodierten Schläuche und Kennschildchen verhindern Fehler bei der Montage.

3-stufige Filtration

Das 7 Liter fassende Hang&Go-Reservoir ist mit einem dreifachen Filtersystem ausgerüstet, um etwaige chirurgische Rückstände abzufangen und dadurch Verstopfungen im extrakorporalen Kreislauf zu verhindern.

hyper protect-OR

Dabei handelt es sich um eine Einweg-OP-Abdeckung für HIPEC-Verfahren bei eröffneter und halb geschlossener Bauchhöhle, mit welcher:- Wärmeverlust- versehentliches Auslaufen und Spritzen während der Perfusion und des durch den Chirurgen vorgenommenen Schüttelns sowie- das Freisetzen von Dämpfen des Chemotherapeutikums im OP-Saal minimiert werden

ERSTKLASSIGE SICHERHEIT


Performer 3 wurde in Übereinstimmung mit den modernsten internationalen Sicherheitsstandards entwickelt und umfasst verschiedene Funktionen, die für höchste Sicherheitsstandards sowohl für den Patienten als auch für das OP-Personal sorgen.


trockener Plattenwärmer

Die doppelte Heizplatte überträgt die Wärmeenergie über einen Kunststoffbeutel an die Flüssigkeit, sodass auf eine Heizeinheit mit Wasserbad verzichtet und die von dieser mitgebrachte Infektionsgefahr durch Mykobakterium chimaera umgangen werden kann.

Backup-Akku

Der eingebaut Backup-Akku gestattet sowohl eine Überbrückung bei vorübergehendem Stromausfall während des Verfahrens als auch den Transport der Ausrüstung, ohne dass diese abgeschaltet werden muss, z.B. wenn das Gerät außerhalb des OP-Saals vorbereitet wird.

optische & akustische Alarme

Das Alarmsystem greift ein, wenn zuvor eingestellte Sicherheitsgrenzen überschritten werden, indem sofort der sichere Zustand für Patient und Bediener aktiviert und zugleich der Bediener über optische und akustische Signale alarmiert wird.

Drucküberwachung

Die eingebauten Drucksensoren überwachen den Druck an verschiedenen Stellen des extrakorporalen Kreislaufs ständig. Falls einer der Sensoren einen Überdruck erfasst, löst das System einen Alarm aus.

anfängliche Selbstdiagnose

Nach dem Abschalten führt das System eine Reihe von Selbsttests aus, um die einwandfreie Funktionstüchtigkeit jedes einzelnen Geräts zu prüfen.

automatischer Bypass

Bei einigen Alarmen aktiviert das System automatisch eine Bypass-Phase, bei der die Zirkulation durch das Abdomen des Patienten unterbrochen und die Lösung durch das Heizgerät umgewälzt wird. Dies sorgt dafür, dass die Lösung auf der eingestellten Temperatur bewahrt wird und die Behandlung wieder aufgenommen werden kann, sobald das Problem gelöst worden ist.

Behandlung datenaufnahme

Alle Behandlungsdaten und Ereignisse werden automatisch auf einem USB-Speicher gespeichert und mit einer proprietären Excel-basierten Software kann ein Bericht über die Behandlung in wenigen Minuten erstellt werden.

Integrierter drucker

Am Ende der Behandlung kann ein Ausdruck der Behandlungsdaten an die medizinischen Unterlagen angehängt werden.

Unterbrechungsfreie stromversorgung

Die integrierte USV ermöglicht die Fortsetzung der Behandlung auch bei Stromausfall.

HANG&GO - EINWEG-SET


Durch das vorkonfektionierte Kit "Hang & Go" geht der Aufbau des Systems schnell und durch das Vorhandensein von Identifikationsetiketten für Pumpen, Klemmen und Drucksensoren sehr einfach und gewährleistet den sicheren Betrieb.

TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN


Energieversorgung

110-240V – 50/60Hz


Leistungsaufnahme

Max 1.400VA


Elektrische einteilung

Class I – Type BF


Flussraten

bis 3.000 ml/min


Temperature

bis 45°C
Überwachung durch 8 externe Temperaturfühler


Maße (BxTxH)

45x45x93 cm (Stand-by / Transport-Modus)
45x45x140 cm (Operative Bedingungen)


Gewicht

80 kg


Sicherheitsstandards

CEI/EN 60601-1

General requirements for basic safety and essential performance

CEI/EN 60601-1-2

General requirements for safety: Electromagnetic compatibility

EN 60601-8

General requirements, tests and guidance for alarm systems

EN 62304

Medical device software – Software lifecycle processes

EN 62366

Application of usability engineering to medical devices