PERFORMER HTLe système le plus avancé pour la Perfusion Hyperthermique
RanD produit et fournit le Performer HT, un système (équipements et matériel à usage unique) dédié aux traitements hyperthermiques en oncologie chirurgicale. Le design innovant, la qualité élevée des performances, l’interface facile d’utilisation, et le niveau maximal de sécurité sont les caractéristiques principales du système Performer HT, résultat d’une longue expérience acquise sur la plate-forme Performer. Le système Performer est présent dans plus de 200 centres dans le monde, avec plus de 20.000 traitements effectués.
APPLICATIONS CLINIQUES
CHIP
Chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale pour le traitement de la carcinomatose péritonéale et du cancer de l’abdomen avancé provenant de l’estomac, du gros intestin et des ovaires.
HITHOC
Chimiothérapie hyperthermique intrathoracique, pour le traitement du mésothéliome pleural malin et de la carcinomatose pleurale.
PERFUSION DE MEMBRE
Perfusion hyperthermique du membre isolé / normothermique, pour le traitement du mélanome malin et des sarcomes des tissus mous.
PERFUSION DU FOIE
Perfusion hyperthermique / Perfusion normothermique isolée du foie, pour le traitement de métastases hépatiques multiples.
PERFUSION PULMONAIRE
Perfusion pulmonaire isolée hyperthermique /normothermique, pour le traitement de plusieurs métastases pulmonaires.
CARACTERISTIQUES
DEUX POMPES A GALETS A DEBIT ELEVE
Avec une portée qui va jusqu’à 2 L/min, les deux pompes à galets et leur système de pesée intégré, permettent un contrôle complètement automatique de l’équilibre du liquide du patient, en évitant ainsi l’intervention de l’utilisateur.
RECHAUFFEUR A PLAQUES D’UNE GRANDE EFFICACITE
Le réchauffeur intégré à plaques permet un réchauffement rapide et un contrôle précis de la température du liquide.
CONTROLE DE LA TEMPERATURE
En plus des deux sondes de température prédisposées dans les lignes d’entrée et de sortie, le dispositif permet la connexion d’un maximum de 6 sondes de température à usage médical.
BY-PASS DU PATIENT
La fonction exclusive du Performer HT, permet à l’opérateur d’interrompre temporairement la circulation dans le patient en maintenant la température de la solution à la valeur prédéfinie.
PROCEDURE AUTOMATIQUE
Les différentes phases de la procédure sont activées automatiquement par deux vannes à manchon sans l’intervention de l’utilisateur, ce qui simplifie l’exécution du traitement et réduit les éventuelles erreurs humaines.
SECURITE
Le Performer HT a été conçu selon les standards de sécurité les plus modernes afin de garantir la sécurité des patients et de l’équipe de la salle opératoire durant le traitement.
CONTROLE DE LA PRESSION
Le contrôle des pressions permet au système d’informer l’utilisateur en cas de risque potentiel dû à une pression trop élevée ou trop basse dans le circuit ou dans la cavité du corps.
INTERFACE UTILISATEUR
L'interface graphique conçu pour faciliter l’utilisation de l’appareil permet un apprentissage facile et rapide de toutes les fonctions de traitement et une visualisation claire de tous les paramètres de traitement.
REGLAGE DE LA HAUTEUR DES APPAREILS ELECTRIQUES
La hauteur de l’équipement peut être réduite pour faciliter son stockage et son transport.
ENREGISTREMENT DES DONNEES DES TRAITEMENTS
Toutes les données relatives aux traitements et aux évènements sont sauvegardées automatiquement sur une clé USB munie d’un logiciel basé sur Excel qui permet de créer un rapport du traitement en quelques minutes.
IMPRIMANTE INTEGREE
A la fin du traitement, une impression des données de traitement peut être jointe aux documents médicaux.
ALIMENTATION SANS INTERRUPTION
L’UPS intégré permet de poursuivre le traitement même en cas d’interruption de l’alimentation électrique.
KIT A USAGE UNIQUE
HANG & GO
Le kit pré-assemblé de “Hang & Go” rend l’installation du système rapide et sûre, encore plus simplifiée grâce à la présence de :- sondes de température pré-confectionnées en entrée et en sortie - code couleur- connecteurs rapides- connecteurs clave- tag d’identification pour les pompes, bornes, et capteurs de pression
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
Alimentation électrique
110/230V – 50/60Hz
Puissance d’absorption
Max 700VA
Classification électrique
Classe I – Type BF
Protection IP
IP 21
Débit du flux
2 pompes péristaltiques qui vont de 100 à 2000 ml/min
Pressions
6 capteurs de pression qui vont de -450 à + 450 mmHg
Volumes
Capteurs de force de 0,5 à 20 litres
Température
Système de réchauffement à plaques (de 28 à 46 ° C)
Contrôle grâce à 8 sondes externes de température
Dimensions (WxDxH)
500x550x960 mm (stand-by/modalité transport)
500x550x1600 mm (conditions opérationnelles)
Poids
80 kg
Normes de sécurité
CEI/EN 60601-1
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
CEI/EN 60601-1-2
Exigences générales pour la sécurité : compatibilité électromagnétique
EN 62304
Logiciel de dispositifs médicaux – Processus du cycle de vie du logiciel
EN 62366
Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux