Étonnante performance des traitements par Perfusion Intrapéritonéale Hyperthermique


CONCEPT D’AVANT-GARDE

Troisième génération de la plate-forme Performer, la conception d’avant-garde du nouveau Performer 3 est le fruit de plus de 20 ans d’expérience dans le développement de systèmes pour les traitements par perfusion intrapéritonéale hyperthermique (CHIP).


pour toutes les techniques CHIP

Grâce à sa grande flexibilité, le système Performer 3 convient aux techniques suivantes :- abdomen ouvert- abdomen fermé ou semi-fermé- laparoscopie

PERFORMANCE ÉTONNANTE


PRÊT EN UN CLIN D’ŒIL

Performer 3 intègre un dispositif de chauffage remodelé, extrêmement rapide et puissant, qui permet d’atteindre la température cible et de commencer la perfusion en quelques minutes.


sans risque de contamination

Le chauffage à double plaque transfère l’énergie thermique au liquide via une poche en plastique, éliminant l’étape de l’unité de chauffage en bain d’eau et par conséquent le risque d’infections à Mycobacterium chimaera.

SURVEILLANCE PRÉCISE DE LA TEMPÉRATURE

Une surveillance précise et complète de la température dans la cavité de l’anatomie du patient est obtenue grâce à un dispositif d’acquisition de la température à 9 canaux.


jusqu’à 9 sondes de température

Deux sondes pré-assemblées dans la ligne de perfusion et une sonde dans la ligne de retour permettent de surveiller la température de la solution à proximité des points d’entrée et de sortie de l’abdomen.Jusqu’à 6 sondes de température supplémentaires peuvent être placées dans la cavité corporelle pour vérifier en temps réel comment l’abdomen est perfusé.

CIRCULATION AUSSI RAPIDE QUE VOUS LE SOUHAITEZ

L’une des caractéristiques les plus distinctives de la plate-forme Performer est la présence de deux pompes à galet, l’une pour la perfusion et l’autre pour le retrait, qui permettent un contrôle précis et automatique de la circulation dans l’abdomen du patient.


jusqu’à 3 l/min

Le nouveau Performer 3 maintient non seulement cette caractéristique unique mais augmente également sa performance en amenant le débit maximum à 3 l/min, afin d’optimiser l’efficacité de la circulation.

CIRCULATION AUSSI BONNE QUE POSSIBLE

La rapidité du débit n’est pas le seul facteur pour obtenir une circulation optimale. Performer 3 offre deux dispositifs uniques qui permettent de faire circuler les médicaments de la meilleure façon possible.


flow diverter

L’une des caractéristiques les plus innovantes du Performer 3 est le Flow diverter : une technique spécialement conçue pour améliorer la perfusion dans l’ensemble de l’abdomen.

flow reverser

Flow reverser est un accessoire jetable qui permet d’inverser simplement et en toute sécurité le sens du flux dans les lignes d’entrée et de sortie, dans l’objectif de résoudre toutes les problèmes d’obstruction dans la ligne de retour.

EXTRÊME FACILITÉ D’UTILISATION


TOUT AU BOUT DES DOIGTST

L’écran tactile couleur haute définition de 12 pouces, associé à l’interface utilisateur extrêmement intuitive permet à l’opérateur d’agir rapidement, en adéquation avec toutes les situations.


guide d’installation jetable

Le guide d’instructions pas à pas à l’écran assiste l’utilisateur pendant l’installation du kit de tubulures, éliminant toute erreur de montage éventuelle.

listes de contrôle à l’écran

Les listes de contrôle à l’écran assurent l’exécution correcte de toutes les phases de traitement, même en cas d’utilisation peu fréquente.

guides de dépannage

Le guide de dépannage à l’écran facilite la résolution rapide des problèmes.

SIMPLEMENT AUTOMATIQUE

- gestion automatisée des différentes phases de la procédure- réglage automatique du débit de retour pour maintenir le volume dans la cavité corporelle selon la valeur définie- interruption automatique de la circulation dans l’abdomen en cas de problème


données de traitementt

Les données du patient et du traitement peuvent être saisies via un écran dédié pour impression ultérieure sur l’imprimante intégrée. Les données saisies sont également enregistrées sur USB, avec un journal de tous les paramètres du traitement, afin de les analyser et de les archiver sur PC ultérieurement.

INSTALLATION RAPIDE ET FACILE

Grâce au kit Hang&Go pré-assemblé, aux instructions pas à pas à l’écran et aux raccords rapides, l’installation du Performer 3 est incroyablement rapide et facile :- Branchez l’ensemble sur le Performer 3- Appuyez sur DÉMARRER pour remplir automatiquement le circuit et préchauffer la solution


code couleur

La tubulure à code couleur et les marqueurs d’identification évitent toute erreur lors du montage du kit.

filtration en 3 phases

Le réservoir Hang&Go de 7 litres est équipé d’un système de triple filtration pour capturer tous les débris chirurgicaux, évitant ainsi toute obstruction du circuit extra-corporel.

hyper protect-OR

Hyper protect-OR est un couvercle abdominal jetable pour les procédures CHIP ouvertes et semi-fermées qui réduit :- la dispersion de la chaleur- les reversements et éclaboussures accidentels pendant la perfusion et la procédure d’agitation du chirurgien- la dispersion de vapeurs de chimiothérapie dans la salle d’opération.

SÉCURITÉ DE PREMIER ORDRE


Développé conformément aux normes de sécurité les plus récentes, le Performer 3 intègre plusieurs caractéristiques qui assurent le plus haut niveau de sécurité pour le patient et les opérateurs.


réchauffeur à plaque sèche

Le chauffage à double plaque transfère l’énergie thermique au liquide via une poche en plastique, éliminant l’étape de l’unité de chauffage en bain d’eau et par conséquent le risque d’infections à Mycobacterium chimaera.

batterie de secours

La batterie de secours intégrée permet de surmonter une coupure d’alimentation secteur temporaire au cours d’une procédure et de déplacer l’équipement sans l’éteindre, par exemple lorsque la machine est installée en-dehors de la SO.

alarmes visuelles et sonores

Le système d’alarme intervient lorsque les limites de sécurité prédéfinies sont dépassées, en activant immédiatement l’état de sécurité du patient et des opérateurs et en information simultanément l’opérateur via des signaux visuels et sonores.

surveillance de la pression

Les capteurs de pression intégrés surveillent la pression en permanence en plusieurs points du circuit extracorporel. Si l’un des capteurs détecte une surpression, le système déclenche une alarme.

autodiagnostic initialt

Après mise en marche, le système effectue une suite d’autotests pour vérifier le fonctionnement parfait de chaque dispositif individuel.

by-pass automatiquet

Pour certaines alarmes, le système active automatiquement la phase de by-pass qui consiste à interrompre la circulation dans l’abdomen du patient et à effectuer une recirculation de la solution à travers le chauffage. La solution demeure ainsi à la température préréglée et le traitement peut être repris dès que le problème est résolu.

Enregistrement des donnees des traitements

Toutes les données relatives aux traitements et aux évènements sont sauvegardées automatiquement sur une clé USB munie d’un logiciel basé sur Excel qui permet de créer  un rapport du traitement en quelques minutes.

Imprimante integree

A la fin du traitement, une impression des données de traitement peut être jointe aux documents médicaux.

Alimentation sans interruption

L’UPS intégré permet de poursuivre le traitement même en cas d’interruption de l’alimentation électrique.

HANG&GO - KIT A USAGE UNIQUE


Le kit pré-assemblé de “Hang & Go” rend l’installation du système rapide et sûre, encore plus simplifiée grâce à la présence de :- sondes de température pré-confectionnées en entrée et en sortie- code couleur- connecteurs rapides- connecteurs clave- tag d’identification pour les pompes, bornes, et capteurs de pression

SPECIFICATIONS TECHNIQUEST


Tension d’alimentation

110-240V – 50/60Hz


Puissance absorbée

Max 1.400VA


Classification

classe I – type BF


débit

jusqu’à 3.000 ml/min


Température

jusqu’à 45 °C

Contrôle grâce à 8 sondes externes de température.


Dimensions (LxPxX)

45x45x93 cm (stand-by/modalité transport)

45x45x140 cm (conditions opérationnelles)


Poids

80 kg


Normes de sécurité

CEI/EN 60601-1

Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles

CEI/EN 60601-1-2

Exigences générales pour la sécurité : compatibilité électromagnétique

EN 60601-8

Exigences générales, tests et conseils pour les systèmes d’alarme

EN 62304

Logiciel de dispositifs médicaux – Processus du cycle de vie du logiciel

EN 62366

Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux